罗氏COBAS化学发光仪残留试剂检测CA72-4、CYFRA211的初步评估

摘要：

目的通过对合并残余的原装试剂(合并残液)与原装试剂进行方法比对及偏倚评估,验证合并残余试剂是否可替代原装试剂进行测试.方法按照美国临床标准化委员会EP9-A2的要求,在罗氏COBAS600化学发光仪上以原装试剂为参比系统,合并残液为实验系统,每个项目共40份患者新鲜标本分别对CA72-4、CYFRA211进行检测,计算两系统间的相关性及偏倚来评价可比性.结果通过检测CA72-4、CYFRA211,两种实验的相关系数均大于0.990,且相对偏移均小于科室临床可接受要求的1/2.结论结果显示,合并残液与原装试剂差异无统计学意义.鉴于升高趋势,合并残液替代原装试剂进行筛选检测,并以原装试剂复检.

关键词：比对、ISO 15189、EP9-A2、合并残液、原装试剂

分类号：R446.11(诊断学)

在线出版日期：2013-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：698-699