交联透明质酸钠凝胶中交联剂残留量的检测方法研究

摘要：

目的 建立一种准确的检测交联透明质酸钠凝胶中交联剂1,4丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)残留量的方法,为产品的质量控制提供科学的检测方法.方法 采用气相色谱法考察BDDE的热稳定性,同时利用荧光分光光度法测定透明质酸钠凝胶中BDDE的残留量.通过分析荧光法检测BDDE残留量的影响因素(透明质酸酶及BDDE稳定性)改良荧光法.将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量.结果 传统荧光法检测示,BDDE残留量与荧光值呈线性相关性,线性方程为y=14.102x+1.103,R2=0.999 8.BDDE具有热不稳定性,随温度上升与时间延长均会发生分解.荧光法检测透明质酸酶和交联透明质酸钠凝胶酶解液均产生荧光值.经改良后的荧光法得到新的标准曲线,y=14.027x+7.062,R2=0.999 9.结论 荧光检测法是一种简便、快速、准确测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量的方法.由于BDDE具有热不稳定性,使用该方法时需严格控制各步骤温度,排除温度对检测结果的影响.同时采用传统荧光法检测凝胶中交联剂BDDE的残留量时需对凝胶进行酶解,而引入的透明质酸酶对检测结果存在较大影响,可将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,以扣除其对检测结果的影响.

关键词：交联透明质酸钠、1、4丁二醇二缩水甘油醚、残留量、荧光分光光度法、交联剂

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资助基金：上海市产学研医合作项目11DZ1921400;Research of Medical Cooperation Projects of Shanghai 11DZ1921400

在线出版日期：2015-06-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：615-619