玻璃酸钠产品标准与质量控制

摘要：

目的 对国内外玻璃酸钠(sodium hyaluronate,HA)原料及产品的质量标准进行整理和汇总,分析各标准间差异,针对各标准对工艺参数的监控进行重点阐述. 方法　通过翻译整理对比国内外质量标准和方法,并将部分研究的实验数据进行整理分析,同时结合生产实践进行论述. 结果　国内外无论是HA原料还是产品其标准均存在一定差异,但根本控制点基本一致. 结论　企业应针对产品质量的控制要求并结合自身工艺特点制定合理可控的质量标准,才能保证临床使用的安全性和有效性.

关键词：玻璃酸钠、原料标准、产品标准、质量控制

所属期刊栏目：25

分类号：TQ261.1(基本有机化学工业)

在线出版日期：2011-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1130-1135