中国药典2020年版抑菌效力检查法修订介绍

摘要：

目的 介绍中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP)2020年版抑菌效力检查法修订情况.方法 对比ChP 2020年版与ChP2015年版抑菌效力检查法内容的主要差异,同时分析ChP、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)等主要药典相关内容的区别与联系.结果 ChP 2020年版抑菌效力检查法在培养体系、测试菌种等方面都做了修订,更适合指导药物制剂中抑菌剂的筛选和抑菌体系的建立.结论 ChP2020年版抑菌效力检查法进一步获得提高,成为更加完善的方法,既可用于指导药品研发阶段抑菌剂的筛选,也可用于上市药品抑菌剂添加是否科学合理的评价,有利于保证药品安全有效.

关键词：抑菌效力、抑菌剂、抑菌效力检查法、中国药典2020年版、药典修订、微生物控制、水分活度

所属期刊栏目：38

分类号：R951(药事组织)

资助基金：陕西省重点研发计划项目2019SF-062

在线出版日期：2021-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：655-660