瑞他莫林软膏的微生物限度检查适用性试验

摘要：

目的 建立瑞他莫林软膏的微生物限度检查方法,并进行适用性实验.方法 用十四烷酸异丙酯溶解后,按照中国药典2015年版第四部通则1105和1106对瑞他莫林软膏进行微生物限度检查适用性实验.需氧菌总数计数、真菌和酵母菌总数计数采用降低取样量后薄膜过滤,并在水相冲洗液中加入乳化剂聚山梨酯80,控制菌检查采用培养基稀释法.结果 需氧菌总数计数、真菌和酵母菌总数计数适用性实验中的回收率比值均在0.5～2内;控制菌检查适用性实验中未检出金黄色葡萄球菌,检出铜绿假单胞菌.结论 瑞他莫林软膏具有较强的抑菌性且基质特殊,按照中国药典2015年版规定,本试验建立的方法可作为瑞他莫林软膏的微生物限度检查方法.

关键词：瑞他莫林、微生物限度检查、适用性试验、薄膜过滤法

所属期刊栏目：33

分类号：R917.101(药物基础科学)

在线出版日期：2016-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：634-637