国产注射用美洛西林钠质量评价

摘要：

目的 通过对20个生产企业的204批注射用美洛西林钠的评价性抽验结果进行分析,评价国产注射用美洛西林钠的质量现状.方法 采用水活度、水分、有关物质等方法测定不同工艺的样品;通过加速试验、多因素相关分析,探索性地考察样品胶塞中部分挥发性物质与药物的相容性,综合评价产品质量.结果 冷冻干燥工艺生产的样品质量及稳定性均较无菌分装样品更好,水分及温度与产品质量密切相关,原料质量是影响制剂质量的关键.结论 国产注射用美洛西林钠总体质量较好,现行质量标准有待提高.

关键词：注射用美洛西林钠、质量分析

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在线出版日期：2015-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：990-994