吡嗪酰胺片近红外定量分析通用性模型的建立

摘要：

目的 建立近红外通用性模型,能对不同厂家吡嗪酰胺片的含量进行快速、无损地测定,有效监控其质量.方法 采集9个浓度梯度的各3批自制样品及来源于20个不同厂家46批次的真实样品近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段和光滑点数的影响,选择建立了最佳的吡嗪酰胺片的定量模型.结果 46个校正集样品经交叉验证建立校正模型,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.775,相关系数为99.4％:27个预测集真实样品的预测均方根误差(RMSEP)为0.962,预测值与真实值的相关系数为99.8％.预测值的平均回收率为99.9％(RSD为1.26％).方法精密度RSD为0.84％(n=6),方法稳定性RSD为0.5％(n=5).对6个厂家6批真实样品含量测定,相对误差均小于1.53％.结论 所建立的定量模型能够对不同厂家不同规格的样品作出准确、快速的含量分析.

关键词：近红外漫反射光谱、非破坏快速定量分析、吡嗪酰胺片

所属期刊栏目：28

分类号：R917.102(药物基础科学)

资助基金：浙江省分析测试基金2007F0006

在线出版日期：2012-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：934-938