热原用免敏感性检查方法的探讨

摘要：

目的 通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性.方法 用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录”热原检查法”进行检查,剂量分别为5,10 EU·kg-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6℃),并按中国药典阳性判断结果 的标准进行判断.结果 细菌内毒素静脉注射5 EU·kg-1,家兔平均最大升温值为0.50℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 EU·kg-1,平均最大升温值为0.77℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求.结论 用静脉注射细菌内毒素的方法 ,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 EU·kg-1可成为检查的限度剂量.

关键词：热原、家兔、敏感性、细菌内毒素

所属期刊栏目：27

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：浙江省科技计划项目2008F80023

在线出版日期：2010-12-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：931-936