结合雌激素阴道软胶囊质量研究

摘要：

目的 建立结合雌激素阴道软胶囊(Conjugated Estrogens vaginal soft capsule)质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定结合雌激素阴道软胶囊含量:检查其崩解、融变时限,并与参比制剂进行对比研究.结果 马烯雌酮硫酸钠和雌酮硫酸钠分别在2.02～10.09μg、4.03～20.16 μg内呈良好的线性关系(r=0.999 9),马烯雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为100.0%,101.3%和99.4%,雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为99.0%,99.4%和101.8%.结合雌激素阴道软胶囊崩解、融变时限与参比制剂间无差异(P>0.05).结论 本法专属性强,重复性、精密度好,结果准确可靠,可作为结合雌激素阴道软胶囊的质量控制方法.

关键词：结合雌激素、阴道软胶囊、质量研究

所属期刊栏目：26

分类号：R943.3(药剂学)

在线出版日期：2010-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：951-954