毛细管气相色谱法测定氟马西尼中有机溶剂残留量

摘要：

目的 建立测定氟马西尼原料药中乙醇、叔丁醇、二氯甲烷、N, N-二甲基甲酰胺(DMF)和二甲亚砜(DMSO)残留量的毛细管气相色谱法.方法 采用直接进样法,以甲醇为溶剂.色谱柱为HP-5柱(0.53 mm×30 m,5.0 μm);载气为氮气;分流进样,分流比为8∶1;进样口温度为250℃;检测器为氢火焰离子检测器(FID),温度为280 ℃;采用程序升温:柱温起始为45 ℃,保持5 min,然后以20 ℃·min-1的升温速率升温至200 ℃.结果 五种有机溶剂在6～128 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率在98%～104%之间.结论 本法能快速准确地对氟马西尼中5种有机残留溶剂进行检测,满足了对氟马西尼生产工艺中的溶剂残留的的控制要求.

关键词：氟马西尼、有机溶剂、残留、毛细管气相色谱

所属期刊栏目：24

分类号：R917.101;R971(药物基础科学)

在线出版日期：2007-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：386-388