左舒必利滴剂人体生物等效性研究

摘要：

目的 研究左舒必利滴剂的生物等效性.方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(左舒必利滴剂)或参比制剂(舒必利片剂)100 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,并以3P97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的cmax分别为(392.98±158.62)和(415.02±137.80)μg·mL-1;tmax分别为(3.43±1.21)和(3.23±0.66)h;AUC0-36分别为(3602.99±761.15)和(3693.40±870.50)μg·L-1·h,AUC0-∞(3837.11±787.25)和(3958.60±881.07)μg·L-1·h,受试制剂的相对生物利用度为(98.7±12.0)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：左舒必利、滴剂、反相高效液相色谱法、生物等效性

所属期刊栏目：24

分类号：R945.2(药剂学)

在线出版日期：2007-07-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：215-217