医疗人工智能技术评估与监管的国际经验及启示

摘要：

人工智能技术在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用.介绍了国际上关于医疗人工智能技术的评估与监管框架,包括英国的《数字卫生技术的证据标准框架》、美国的医疗器械独立软件预认证试点项目、欧盟的《可信赖人工智能道德准则》等,指出有效性与安全性是医疗人工智能技术评估与监管的前提,需制订符合我国国情的医疗人工智能设备分类标准,注重医疗人工智能产品的持续监管与风险控制.

关键词：医疗人工智能、医疗设备监管、国际经验、启示、质量与信息化

所属期刊栏目：30

分类号：TP181;R197.1(自动化基础理论)

资助基金：科技创新新一代人工智能重大项目;科技创新新一代人工智能重大项目

在线出版日期：2023-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：58-62