Bootstrap法与H-L法中位数差值区间检验在非劣效试验中的模拟比较研究

摘要：

目的 比较Bootstrap法和Hodges-Lehmann法(H-L法)在中位数差值非劣效性检验中的特点,为相关研究中统计学方法的选择提供依据.方法 以某临床试验中试验组与对照组咽痛消失时间的比较为基础,通过计算机模拟生成单组样本量分别为20、30、50、100、200各500个两独立样本,分别服从参数为90h(试验组)、100 h(对照组)的Poisson分布.针对每个样本采用基于正态近似和百分位数的Bootstrap法、H-L法求得中位数差值的置信区间,并通过置信区间下限与非劣性界值进行比较,得出三种方法的检验效能.结果 三种方法均随着样本量增加,检验效能增加.在样本量为20时,H-L法与正态近似法检验效能相当(25％vs.24％),且都高于百分位数法(19％).在样本量为30、50、100时,H-L法检验效能高于正态近似法与百分位数法,且正态近似法高于百分位数法.在样本量为200时,三种方法的检验效能相当,均在95％以上.结论 整体来看,H-L法获得的区间最窄且最稳定,检验效能最高,尤其在样本量不大时建议选择H-L法.

关键词：非参数检验、非劣效性试验、中位数差值的置信区间检验、Bootstrap、Hodges-Lehmann

所属期刊栏目：37

分类号：R195.1(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：四川养老与老年健康协同创新中心项目;成都医学院教育教学改革研究项目

在线出版日期：2021-02-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：848-850,854