基于错误发现率控制的不良反应信号检测方法比较

摘要：

目的 通过蒙特卡罗模拟比较基于错误发现率(FDR)控制的信号检测方法与传统方法的检测效能,验证基于错误发现率控制的方法是否能解决传统方法假阳性信号比例高的问题.方法 基于不良反应监测数据的特点,建立自发呈报系统模型,合理设置参数,产生模拟数据,使用R软件进行数据分析,进行传统方法和基于错误发现率控制的方法的比较,并考察判定阈值对信号检测结果的影响.结果 传统频数法(PRR和ROR法)的灵敏度高于贝叶斯法(BCPNN和GPS法),特异度稍低;基于FDR控制的方法较传统方法灵敏度提高,特异度降低,且FDR控制对贝叶斯法的影响较频数法更大.结论 若检测要求较高的灵敏度和较大的ROC曲线下面积,可优先选择基于FDR控制的GPS法,若要求较高的阳性预测值,则传统BCPNN法为首选.

关键词：不良反应、信号检测、错误发现率、蒙特卡罗模拟

所属期刊栏目：35

资助基金：江苏省科技基础设施建设计划BM2015020-5;江苏省青年医学重点人才培养项目QNRC2016555;江苏省计划生育科研所科研启动基金JSFP2015004

在线出版日期：2019-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：817-821