Ⅰ期临床试验最大耐受剂量探索新方法—贝叶斯最优区间设计介绍

摘要：

目的 介绍国外新出现的贝叶斯最优区间(Bayesian optimal interval,BOIN)设计的原理、方法、统计特性及应用优势,为提升我国Ⅰ期临床试验统计学设计水平提供新方法.方法 BOIN方法在贝叶斯框架下,以决策错误率最小为目标确定剂量增减、维持的决策界值.该方法具有长期记忆一致性以及大样本下收敛于目标毒性对应剂量的性质.结果 BOIN方法由于决策界值可以在试验前确定,与目前基于模型的方法相比在应用便捷性上有较大优势,该方法提供多种评价指标,示例显示该方法具有较好的安全性与有效性.结论 BOIN方法具有良好的统计特性和实际应用便捷性,是值得推广的Ⅰ期临床试验剂量探索方法.

关键词：剂量探索、最大耐受剂量、贝叶斯统计

所属期刊栏目：35

资助基金：国家自然科学基金青年基金8160120488

在线出版日期：2019-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：806-810,816