生物等效性评价早期停止条件研究

摘要：

目的 基于贝叶斯方法,研究生物等效性评价的早期等效和不等效停止条件.方法 基于贝叶斯方法建立平均生物等效后验概率的统计模型,探索生物等效性评价的早期停止条件,以期在临床试验早期对生物等效性评价做出结论.结果 通过R软件模拟,给出了不同情况下的早期停止条件,满足I型错误率在0.05以下,同时保证检验效能在80%以上.早期等效停止边界参数在0.7~0.8,早期不等效停止边界参数在0.35~0.4.结论 早期停止条件对生物等效性评价有重要意义,具有临床推广价值.

关键词：早期停止、平均生物等效、贝叶斯方法、交叉试验

所属期刊栏目：34

分类号：R9 ;R97

资助基金：国家社会科学基金项目16BTJ021

在线出版日期：2017-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：825-828,831