治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究

摘要：

目的 将多状态模型应用到临床试验的分析中.方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,运用多状态模型,分别估计试验组和对照组各种状态转换下的Nelson-Aalen累积风险和各时间点各状态的转移概率矩阵,同时采用多状态模型进行影响因素分析.结果 对于慢性乙型肝炎的患者从无反应到部分反应的转化来说,试验组和对照组差别甚微;而对于从无反应到完全反应的转化来说,试验组优于对照组;对于从部分反应到完全反应的转化来说,对照组优于试验组.性别是从无反应向部分反应转换的影响因素;性别、组别和治疗前的HBVDNA值、ALT值是从无反应向完全反应转换的影响因素;组别是从部分反应向完全反应转换的影响因素.结论 在有区间删失的多终点临床试验中,用多状态模型分析,其结论更深入细致,也更符合实际.

关键词：多状态模型、区间删失、转移强度、转移概率

所属期刊栏目：33

分类号：R74;R28

资助基金：上海交通大学医学院科技基金14XJ10049

在线出版日期：2016-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：616-619