临床实验室检测方法空白限、检出限和定量限评价新方法

摘要：

临床实验室检测方法的下限性能是非常关键的,尤其是当分析物在低浓度水平有重要临床意义时.最早采用术语“分析灵敏度”,即可检测的最低分析物浓度,该定义仅基于空白样本的重复试验.同时出现的另一术语为“功能性灵敏度”,即测量程序长期不精密度(coefficient of variation,CV)为20％时对应的浓度水平,该定义基于精密度分布图.2004年,美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)颁布了EP17-A文件:检出限和定量限的测定方案;批准指南[1];2012年6月,CLSI又颁布了EP17-A2文件:临床实验室测量程序检测能力评价;批准指南(第二版)[2].

机标关键词：临床实验室、检测方法、检出限、定量、浓度水平、测量程序、分析灵敏度、密度分布图、标准化研究、重复试验、文件、术语、能力评价、临床意义、程序检测、测定方案、不精密度、颁布、最低分、时对应

所属期刊栏目：31

分类号：O65;TH7

在线出版日期：2016-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：901-904