逆向累积分布图及其在疫苗免疫原性数据分析中的应用
在疫苗临床试验中,接种后血清抗体水平的高低与该疫苗能否产生保护作用及保护水平的高低有着直接关系,因此对免疫原性的分析是疫苗临床试验统计分析的重要部分.就体液免疫反应而言,这类数据的一个重要特征是数据的取值范围较大,变化范围常跨越多个数量级,观察值间呈现倍数关系.虽然其原始观测数值呈右偏态分布[1],但经对数转换后,免疫原性值一般满足正态或近似正态分布.对这类数据,目前国内通用的方法是首先计算其描述性统计指标如几何均数和对数标准差,而后对经对数变换后的数据采用假设检验和区间估计等方法进行统计推断[1-2].这些方法虽然行之有效,但其结果表达方式均为在特定点(如几何均数)和较抽象的范围(如95％可信区间)表达其临床试验结果,这样一方面使研究工作者难以从体液免疫原性的整体数据变化上(如不同滴度的抗体水平上)把握数据的变化趋势和分布状况,另一方面也使非统计工作者难以理解一些组间比较的假设检验结果.
逆向、分布图、疫苗免疫原性、数据分析、临床试验、血清抗体水平、假设检验、几何均数、体液免疫反应、近似正态分布、统计工作者、方法、对数、统计指标、统计推断、统计分析、数据变化、试验结果、取值范围、区间估计
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R3 ;S85
2016-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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