适应性无缝设计在临床试验中的应用及研究进展

摘要：

近年来,生命科学技术的革命性进展为许多疾病的治疗带来了新的希望,而相应的药物开发却因花费巨大面临风险,在很大程度上延缓了科学成果造福于人类的进度,美国FDA亦在2004年提出,药物开发亟须提高其效率与效益[1].针对这一需求,具有Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的适应性临床试验应运而生,这类设计可以有效缩短药品的开发时间[2-4].本文针对临床试验的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计及其研究进展进行介绍.

机标关键词：适应性、无缝设计、临床试验、药物开发、生命科学技术、效率与效益、科学成果、开发时间、类设计、治疗、药品、缩短、美国、疾病、革命、风险、程度

所属期刊栏目：30

分类号：TU9;TU2

资助基金：国家自然科学基金资助81102201;哈尔滨医科大学武连德青年基金WLD-QN1105

在线出版日期：2013-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：140-142