三臂非劣效临床试验的评价方法

摘要：

在新药临床试验中,经常需要使用非劣效性试验的方法,例如一种新药可能具有成本低、毒性小或者容易给药等特点,虽然其有效性可能会比阳性对照药物(标准组)差一些,但如果能够证明它在允许的范围内疗效不低于阳性对照药物,则可以推广使用.长期以来,针对如何更好地设计非劣效临床试验进行了很多的研究[1-6],但仍存在一些争议,如非劣效性界值(δ)的确定[7-8]、"生物爬行现象(bio-creep)"等问题[9-10].

机标关键词：新药临床试验、阳性对照、非劣效性、药物、推广使用、爬行现象、证明、生物、设计、疗效、给药、方法、毒性、成本、标准

所属期刊栏目：30

分类号：R96;R97

资助基金：国家青年自然科学基金资助81102201;哈尔滨医科大学武连德青年基金WLD-QN1105

在线出版日期：2013-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：127-130