非劣效性临床试验中两组率差值的协变量调整方法

摘要：

目的 解决新药非劣效性临床试验评价中两组率差值的协变量调整问题.方法 利用ROC曲线与两组率差值的对应关系,通过ROC分析间接得到调整协变量之后两组率之差的估计值及标准误.结果 给出了一种新的非参数分层分析方法,如果协变量对有效率有影响,可以通过调整分析得到更准确的检验结果.结论 本文提供的方法能够更直观、有效地对新药临床试验的数据进行非劣效性评价.

关键词：临床试验、非劣效性试验、非参数方法、ROC曲线、调整分析

所属期刊栏目：29

分类号：R96;R9

资助基金：国家自然科学基金青年基金资助81102201

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：196-198,201