诊断试验一致性评价中几种方法的比较及应用

摘要：

目的 对诊断试验中评价一致性的几种方法进行比较.方法 对实例及3种模拟情况进行一致性评价,比较几种方法的优劣.结果 检验试剂与参考试剂测量游离前列腺特异抗原(FPSA)的实例分析中,除配对t检验外,几种方法均显示出良好的一致性;在系统误差较大的模拟情况下,简单相关分析所得结果相对实例而言没有变化;在随机误差较大的模拟情况下,配对t检验得出两种试剂具有良好的一致性;在系统误差和随机误差均小的模拟情况下,组内相关系数所得结果显示一致性较差.结论 配对t检验、简单相关分析用于一致性评价都只适用于部分资料,组内相关系数法适用于存在系统误差和/或随机误差的时候,而Bland-Altman法以及ATE/LER区域可作为一致性评价的优先考虑方法.

关键词：诊断试验、组内相关系数、Bland-Altman法、ATE/LER区域

所属期刊栏目：28

分类号：D91;R44

资助基金：新药临床研究技术平台建设,分题:数据管理和统计分析的平台建设2008ZX09312-007和2008ZX09312-025

在线出版日期：2011-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：40-42,46