期中分析的条件把握度及样本含量再估计

摘要：

目的 介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法.方法 根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量.以正态分布资料为例,介绍计算过程.结果 如果试验期初对参数的估计不准确,可以根据试验中期数据,计算条件把握度.如果条件把握度较低,则通过调整样本含量可以达到期望把握度;如果条件把握度较高,则可以提前结束临床试验.结论 该方法可以在试验过程中有效监测检验效能,在不违背临床试验方案的前提下,通过调整样本含量,保证临床试验达到预期的检验效能.

关键词：临床试验、期中分析、条件把握度、样本含量、B值

所属期刊栏目：27

分类号：R96;R31

资助基金：江苏省自然科学基金BK2008449

在线出版日期：2010-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：361-363