违背随机分组方案时的临床试验统计分析方法研究

摘要：

目的 在临床试验出现随机分组被部分破坏的情况下,探索适合的统计分析方法.方法 利用随机模拟的方法考察三种分析方法的第一类错误发生概率是否小于α;比较第一类错误发生概率不大于α的分析方法的功效.结果 对违背随机分组方案的情况,按客观分组的t检验是的第一类错误发生概率远大于α;ITT方法和协方差分析方法的第一类错误发生概率的95%置信区间包含α;协方差分析方法的第二类错误发生概率显著小于ITT方法的第二类错误发生概率.结论 对违背随机分组方案的情况,按客观分组的t检验是不合适的;ITT方法和协方差分析方法能较好地控制第一类错误的概率在α附近;协方差分析方法的功效高于TTT方法的功效.

机标关键词：随机分组、方案、临床试验、统计分析方法、方法研究、Treated、Clinical Trials、Statistical Methods、方差分析方法、发生概率、第二类错误、三种分析方法、功效、ITT、置信区间、随机模拟、客观、检验、破坏、控制

所属期刊栏目：27

分类号：R97;TP3

在线出版日期：2010-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：258-261