基于模拟数据库的药品不良反应信号检测方法比较

摘要：

目的 通过蒙特卡罗模拟评价各种药品不良反应信号检测方法.方法 参考国内外自发呈报系统相关资料,建立自发呈报系统模型,模型中考虑影响上报报告数的几个因素如药物上市时间、药物暴露人群大小(用药人数)、不良事件的背景发生率、不良事件的严重程度以及报告概率(或漏报系数).在模拟数据库的基础上进行各方法的比较.结果 SPRT和MHRA法灵敏度低,RR和Chi-square法特异度低,其他方法具有可比性.结论 通过建立模拟数据库的方式对信号检测方法的比较具有一定的促进作用.

关键词：自发呈报系统、药品不良反应、信号检测、蒙特卡罗模拟

所属期刊栏目：26

分类号：U67;U66

在线出版日期：2009-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：124-127