交叉临床试验中的Williams设计及检验效能分析

摘要：

目的 探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析.方法 以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析.结果 3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化.在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析.结论 类似3×3交叉临床试验采用Williams设计是合理选择,以减少顺序、时期及延滞效应对处理间效应差值评价时的混杂影响.采用SAS程序可以方便地进行随机化及检验效能分析.

关键词：交叉设计、Williams设计、临床试验、样本量、检验效能分析

所属期刊栏目：26

分类号：R96;TV2

资助基金：上海市教委基金06BZ007;上海交通大学医学院基金05XJ21003

在线出版日期：2009-04-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：41-44,48