附带溶媒药品有效期的风险防控管理

摘要：

目的 对中国医学科学院血液病医院附带溶媒药品的有效期风险管理环节进行调研并实施精细管控对策,以期为该类药品管理与临床用药风险防范提供参考.方法 研究时间为2017年7月—2020年12月,调查中国医学科学院血液病医院注射剂中附带溶媒药品的品种、有效期、批号、溶媒成分等相关信息的标注情况和管理环节,找出附带溶媒药品的高危风险点,对风险点实施精细管控对策,制定相应管理规范,加强该类药品入库前监管流程和入库后管理,并持续追踪管理效果.结果 调研阶段中国医学科学院血液病医院应用附带溶媒的16种药品中,存在药品内外包装有效期标识不统一、药品附带溶媒标注信息不全、外包装无法开盒查验、相关人员知晓情况不足等情况.实施精细化的管理对策后,调研中发现的风险点均已得到管控并合格,管控措施实施阶段新引进的附带溶媒药品均纳入有效期风险管理,临床中未发生关于附带溶媒药品效期管理相关的不良事件.结论 附带溶媒药品的有效期及相关信息标注情况不统一,是该类药品管理的高危风险点,应引起高度重视.除了建议药品监督管理部门进一步完善相关管理规定外,从生产企业、医药公司配送,到医院验收入库、药房发放至临床应用需要加强全程化的风险管理,才能达到有效降低该类药品管理风险的目标,保证医疗质量和患者安全用药.

关键词：附带溶媒药品、高危风险点、有效期、标注、管理规范、安全用药

所属期刊栏目：13

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2022-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：97-102