兽用原料药生产GMP验收应关注的要点

摘要：

兽用原料药系指以化学合成、DNA重组技术、发酵、发酵产品再进行化学加工、酶反应等方法获得或从天然物质中提取制得.兽用原料药生产的一般特点是:(1)生产流程长、工艺复杂.(2)每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求.(3)通常涉及纯化过程,微量的杂质可能会引起严重的毒性反应,因此强调工艺中对杂质的控制.(4)物料净收率很低,副产品多,三废也多.(5)原料药生产中的溶剂可以回收再利用.

机标关键词：兽用原料药、原料药生产、GMP、工艺和设备、发酵产品、DNA重组技术、回收再利用、杂质、原辅材料、天然物质、生产流程、生产过程、劳动保护、化学加工、化学合成、毒性反应、纯化过程、中间体、酶反应、副产品

所属期刊栏目：47

分类号：S859.79(动物医学（兽医学）)

在线出版日期：2012-06-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：77-78