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10.3969/j.issn.1007-4287.2006.07.046

Olympus 5400模块式生化仪开机测试与数据分析

引用
目的 Olympus AU5400型生化仪开机测试.测试内容包括精密度,正确性,抗交叉污染,使用配套试剂的分析系统与实验室现用非配套试剂的分析系统进行相关性比对,为探讨实验室检验结果的可溯源性提供数据.方法精密度评价参考NCCLS文件EP5-A进行;每天分2批测定样本,各批试验间隔至少在3小时以上.每批测定2个浓度样本,每个样本重复测定20次.方法学比较参考NCCLS文件EP9-A进行,连续5天每天测定(各项目室内质控结果在允许范围内)8个病人血清(测双份取平均值),进行两方法检验结果之间的比较.检测各项目质控结果与靶值比较,进行方法检测准确性分析.采用连续5天一次测定高值和三个低值血清的方法检测样品探针的携带污染.结果Olympus AU5400低值质控的批内不精密度大部分在1.0%左右,最大的为ALT的2.28%,低值总不精密度大多在2.0%左右,最大的不精密为3.1%;低值偏离度为大多低于2.0%;DBIL是最大偏差率为4.1%.携带污染率为0.35%.使用非配套试剂与配套系统比较大部分项目相关性良好(r2>0.95).经调试检验结果偏差仍超出±5%或r2<0.95的项目,应更换符合要求的试剂.结论检测数据显示不同项目的精密度、准确性及仪器样品针的交叉污染率.通过非配套与配套试剂系统的比对,为实验室选择开放试剂及实验室数据的可溯源性提供了参考数据.

全自动生化仪、不精确度、比对实验

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R4(临床医学)

2006-08-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中国实验诊断学

1007-4287

22-1257/R

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2006,10(7)

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