抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响研究

摘要：

目的 探讨抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响.方法 根据中华人民共和国国家标准GB/T19634-2005制备低浓度、正常范围、高浓度血糖标本各100份.以肝素锂、乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)及氟化钠作为抗凝物质,采用拜尔抗RO、强生、罗氏、韩国i-SENS4种便携式血糖仪检测;采用日立全自动生化分析仪检测以上浓度的血糖值.比较不同类型便携式血糖仪比对试验通过率,各便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果;并分析抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响,分析不同类型便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性,分析不同类型便携式血糖仪精密度.结果 采用拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪30台完成血糖仪比对试验,30台便携式血糖仪中3台仪器未通过,通过率为90.0％,其中拜尔抗RO通过率为100.00％,而韩国i-SENS便携式血糖仪通过率最低,为66.67％.拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪对低浓度、正常范围、高浓度标本的测定结果与生化分析仪比较差异均无统计学意义(P>0.05).为了分析肝素锂、EDTA-K2及氟化钠不同类型抗凝剂物质对便携式血糖仪测定结果的影响,通过不同血糖浓度下利用4种便携式血糖仪测定,结果表明:血糖浓度1.1～3.3 mmol/L、11.1～16.7 mmol/L、18.1～22.2 mmol/L下拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪采用肝素锂、EDTA-K2抗凝对血糖测定结果无影响;拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪采用氟化钠作为抗凝物质测定结果高于肝素锂和EDTA-K2,差异具有统计学意义(P<0.05).采用Pearson相关性分析软件,以生化分析仪作为因变量,便携式血糖仪为自变量,完成线性回归分析,拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪的r值分别为0.999、0.994、0.984、0.987.以便携式血糖测定仪重复测定100份标本进行计算,拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪变异系数(CV)分别为1.49％～2.21％、1.84％～2.51％、5.29％～5.53％ 和5.13％～6.98％,以CV≤7.5％ 为标准,所有仪器均合格.结论 拜尔抗RO、罗氏、韩国i-SENS血糖仪的检测一致性较好,而国产强生稳豪的检测结果受到氟化钠抗凝物质的影响,但是均与日立全自动生化分析仪结果存在强相关性,临床检测时应根据需求选择合适的便携式血糖仪,降低内外源性干扰物的影响.

关键词：抗凝剂物质、便携式血糖仪、测试结果、全自动生化分析仪

所属期刊栏目：18

分类号：R446.11;R558.2;S816

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：107-111