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RP-HPLC法测定紫杉醇注射液的含量及有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定紫杉醇注射液的含量及有关物质的方法。方法应用HPLC法,色谱柱为Hypersil BDS C18(4.6 mm×250 mm,5μm),检测波长为227 nm,柱温35℃,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl,流动相为甲醇-乙腈-水(45:30:25, v/v)。结果紫杉醇浓度在10~125 mg·L-1的范围内,溶液的浓度与色谱峰面积线性关系良好(R2=0.9998, n=6)。精密度试验RSD为0.17%(n=5),平均加样回收率为99.33%, RSD=0.38%。结论本方法简便、准确、快速、重复性好,可用于紫杉醇注射液的含量测定和有关物质检查。

紫杉醇注射液、高效液相色谱法、含量测定、有关物质

R44;O65

2014-03-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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2014,(5)

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