塞来昔布胶囊处方工艺研究
目的:筛选塞来昔布胶囊的最佳处方组成。方法结合塞来昔布原料的性质以辅料中的乳糖、SDS、硬脂酸镁进行考察,每个辅料取3个水平,用正交表安排试验,以塞来昔布胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验。结果辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠,最佳处方组成为乳糖55 g,十二烷基硫酸钠8 g,交联羧甲基纤维素钠5.0 g,硬脂酸镁1.5 g,采用该处方及工艺制得的塞来昔布胶囊体外溶出试验较好,成品质量稳定、符合标准要求。结论塞来昔布处方、工艺简单可行,适合产业化。
塞来昔布胶囊、处方工艺、正交实验、溶出度
TQ3;R97
2014-01-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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