佛波双酯注射液(TPA)含量测定方法改进

摘要：

目的 对佛波双酯注射液的含量测定方法进行改进提高.方法 采用HPLC法测定佛波双酯注射液的含量及有关物质,色谱柱由Kromasil KR100-5 c18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)改为Shim-pack PA-DEAE 柱(固定相为二乙氨乙基,规格20 mm × 10 cm,10 μm),流动相由:乙腈-甲醇-水(45:45:10)改为乙腈-甲醇-水(60:35:5),流速为:1 ml/min^-1,检测波长为:232nm.结果 改进后用HPLC法测定佛波双酯注射液中佛波双酯的含量,佛波双酯在浓度33.5～354.4 μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.99998);低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100.8%、100.6%和100.9%,RSD均小于1.8%(n=3),平均回收率为100.8%,RSD为1.46.结论 本实验方法较原来的含量测定方法更简便、准确,灵敏,线性范围有所提高,相关程度增大,RSD值较原方法更精确,可用于佛波双酯注射液的含量测定,能更有效控制产品质量.

关键词：佛波双酯注射液、高效液相色谱法、含量测定、改进

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分类号：TQ4;R94

在线出版日期：2012-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：16-18