西罗莫司滴眼液的质量控制及稳定性考察

摘要：

目的 建立西罗莫司滴眼液的质量控制方法并观察其稳定性.方法 根据中国药典2010年版眼用制剂项下有关规定拟定西罗莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定西罗莫司的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察.结果 在20～80 μg/ml浓度范围内,西罗莫司峰面积和质量浓度呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.09%,RSD为0.22%,精密度高,耐用性好,样品溶液可以在室温环境下24 h内稳定.滴兔眼后无刺激性,而且稳定性相对较好.结论 本方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于西罗莫司滴眼液的质量控制.

关键词：西罗莫司、滴眼液、质量控制、稳定性

所属期刊栏目：7

分类号：R98;R97

在线出版日期：2012-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19