氟马替尼治疗慢性髓性白血病慢性期患者的临床疗效及安全性分析

摘要：

目的:探讨国产新药甲磺酸氟马替尼对初诊慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的临床疗效及安全性.方法:收集2020年3月1日至2022年3月31日西南医科大学附属医院血液内科收治的32例成人初诊未经过除羟基脲外其他任何抗CML治疗的CML-CP患者,给予甲磺酸氟马替尼600 mg,1/d,口服,评估治疗3、6、12个月时患者的血液学、细胞遗传学和分子学反应及安全性.结果:治疗≥3个月的患者31例,治疗≥6个月的患者24例,治疗≥ 12个月的患者14例.治疗3个月时,31例患者中30例获得完全血液学反应(CHR);24例患者进行了细胞遗传学检测,获得主要遗传学反应(MCyR)22例,其中21例获得完全细胞遗传学反应(CCyR);25例患者进行了分子学检测,BCR-ABLIS≤10％的患者 22 例,其中 10 例 BCR-ABLIS≤0.1％,6 例 BCR-ABLIS ≤ 0.01％.治疗 6 个月时,24 例患者中23例获得CHR;17例进行了细胞遗传学检测,全部获得CCyR;23例进行了分子学检测的患者中20例BCR-ABLIS ≤ 1％,其中16例BCR-ABLIS≤0.1％,12例BCR-ABLIS ≤ 0.01％.治疗12个月时,14例患者全部获得CHR和CCyR;10例BCR-ABLIs≤0.1％,其中9例BCR-ABL1S≤0.01％.Ⅲ-Ⅳ级白细胞减少、血小板减少及贫血发生率分别为13.3％、20.0％和3.3％,有1例患者因氟马替尼治疗1月内发生严重而持久的血液学不良反应而停药.主要的非血液学不良反应依次为肝功能异常(20.0％)、腹泻(10.0％)、骨关节疼痛(10.0％)、肌肉痉挛(6.7％)、皮疹(6.7％)、肾功能损害(6.7％)、恶心(3.3％),多为Ⅰ-Ⅱ级,无患者发生Ⅳ级非血液学不良反应.无药物毒性相关性死亡.结论:国产新药甲磺酸氟马替尼一线治疗初诊CML-CP能够使患者早期、快速获得深层分子学反应和细胞遗传学反应,且安全性良好.

关键词：氟马替尼、慢性髓性白血病、临床疗效、深层分子学反应

所属期刊栏目：32

分类号：R733.72(肿瘤学)

资助基金：国家自然科学基金;四川省科技成果转化重大培育项目

在线出版日期：2024-02-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：14-19