泰万菌素肠溶微丸的研制及质量评价

摘要：

为用挤出-滚圆技术制备100 g/kg泰万菌素肠溶微丸,并对其进行初步的质量评价,以泰万菌素、微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、氯化钠为基础配方制备素丸,以丙烯酸树脂Eudragit L30D-55水分散体作为肠溶包衣材料,单因素与正交试验筛选处方及工艺条件,制备泰万菌素肠溶微丸,采用高效液相色谱法和体外溶出试验测定该微丸的载药量和释放度.结果显示,泰万菌素、微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、氯化钠在合适的质量比下,包衣增重20％,制备的肠溶微丸圆整度合格,平均粒径过孔径0.350～0.701 mm标准检验筛,收率达到90％以上,平均载药量9.96％,在0.1 mol/L盐酸溶液中2h释放度低于10％,在pH6.8的磷酸钠缓冲液中45 min释放度达到90％以上.结论:该微丸载药量稳定,体外释放度符合《中华人民共和国兽药典》肠溶型标准.

关键词：泰万菌素、肠溶微丸、挤出-滚圆法、质量评价

所属期刊栏目：46

分类号：S852(动物医学（兽医学）)

资助基金：广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目20120214

在线出版日期：2016-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：104-109