经典名方易黄汤物质基准的量值传递分析

摘要：

目的:以指纹图谱、指标成分含量及出膏率为评价指标探索饮片-物质基准的量值传递关系,考察15批易黄汤物质基准的关键质量属性,初步建立其物质基准的质量标准.方法:制备15批易黄汤物质基准冻干粉样品,采用高效液相色谱法(HPLC)对15批饮片和物质基准进行指纹图谱、指标成分含量测定,流动相选择乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0～6 min,97％B;6～12 min,97％～92％B;12～25 min,92％～90％B;25～35 min,90％～89％B;35～50 min,89％～82％B;50～75 min,82％～72％B;75～85 min1,72％～35％B),检测波长230 nm,结合出膏率明确特征峰的归属及其与对照图谱的相似度范围,京尼平苷酸、盐酸小檗碱的含量范围及转移率范围,物质基准的出膏率范围及变化幅度等.结果:建立的HPLC指纹图谱检测方法精密度、重复性和稳定性均良好,能同时适用于饮片、物质基准指纹图谱的检测.15批易黄汤物质基准指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均＞0.99;共归属15个特征峰,经对照品比对后指认了 8个特征峰信息,其中6个来自盐黄柏,1个来自酒车前子,1个来自炒山药.15批易黄汤物质基准中京尼平苷酸、盐酸小檗碱质量分数范围分别为0.10％～0.16％,0.63％～1.05％,转移率范围分别为20.91％～32.65％,19.60％～29.59％;物质基准出膏率范围8.45％～9.92％.结论:采用指纹图谱、出膏率及指标成分含量测定相结合的模式,对经典名方易黄汤物质基准的量值传递过程进行分析,可初步拟定易黄汤物质基准的质量标准,可为该经典名方的质量控制及相关制剂开发提供依据.

关键词：经典名方、易黄汤、物质基准、量值传递、高效液相色谱法(HPLC)、出膏率、指纹图谱

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分类号：R22;R289;R28;O657(中医基础理论)

资助基金：中央高校基本科研业务费专项2020-JYB-ZDGG-031

在线出版日期：2021-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：24-31