建立国家药品标准复审制度的思考与建议

摘要：

分析在国家药品标准工作中建立复审制度的必要性,为完善国家药品标准工作提供建议.系统分析和总结国家药品标准工作中存在的问题,阐述标准复审制度的目的和意义,总结其他行业实施标准复审制度的情况.目前,国家药品标准工作中存在着工作机制不健全、标准提高工作进展不理想、生产企业对国家标准工作参与度过低、尚未建立顺畅的标准淘汰机制等问题.在国家药品标准工作中实施标准复审制度符合标准管理的客观规律,有助于改善国家药品标准工作的顶层设计、解决药品标准工作中的诸多瓶颈问题、实现药品标准的动态管理、促进药品上市后再评价工作.总而言之,建立和实施标准复审制度,有利于促进国家药品标准工作的发展.

关键词：药品标准、《中国药典》、复审制度、淘汰机制、参与度

所属期刊栏目：26

分类号：R22;C65;R97;R28(中医基础理论)

在线出版日期：2020-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：205-209