灯盏花素凝胶剂的制备及质量控制

摘要：

目的:制备灯盏花素凝胶剂,并以野黄芩苷含量、凝胶pH等为质量控制指标,建立质量控制方法.方法:以灯盏花素为主药,卡波姆940等为基质,制备灯盏花素凝胶剂.对其性状进行评价,测量pH,建立高效液相色谱法测定野黄芩苷含量的方法,并进行初步稳定性研究.结果:灯盏花素凝胶剂性状稳定、pH在6.00 ～7.00,符合2010年版《中国药典》规定,凝胶中野黄芩苷含量不少于8 mg·g-1,且初步稳定性良好,可长期存放.结论:灯盏花素凝胶剂的质量稳定,控制方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为本制剂的质控标准.

关键词：灯盏花素凝胶剂、野黄芩苷、高效液相色谱、质量控制、稳定性

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分类号：R284.1(中药学)

资助基金：北京教育委员会共建项目建设计划SYS100270430;北京市新医药学科群重点支持项目xk100270569

在线出版日期：2012-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：52-55