乙肝清缓释片质量标准

摘要：

目的:建立乙肝清缓释片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的贯叶连翘进行鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的金丝桃素含量,Phenomenence Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-0.025mol·L-1 KH2PO4水溶液(85:15),检测波长588 nm.并对制剂进行释放度考察.结果:TL图谱分离度好,检出斑点清晰；金丝桃索在0.076 ～0.76 μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率98.66％,RSD 2.51％.结论:该法操作简便、可行,重复性好,可作为乙肝清缓释片的质量控制标准.

关键词：乙肝清缓释片、质量标准、薄层色谱法、金丝桃素、高效液相色谱法

所属期刊栏目：17

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：中央高校基本科研业务会专项资金SWJTU09ZT29

在线出版日期：2011-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：105-107