从质量控制角度探索生物制品行业设备规范化管理

摘要：

生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制备,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂[1].从药品监管角度出发,生物制品可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂共3类.

关键词：生物制品、实验室、设备、质量管理

所属期刊栏目：35

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家科技重大专项2016ZX08012-003

在线出版日期：2022-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：637-640