森林脑炎灭活疫苗(地鼠肾细胞)细胞工厂培养工艺的建立

摘要：

目的 应用细胞工厂代替转瓶,培养原代地鼠肾细胞制备森林脑炎灭活疫苗,建立连续培养多次收获工艺,以提高疫苗产量.方法 采用40层细胞工厂培养地鼠肾细胞,确定最佳细胞培养条件.用森林脑炎病毒森"张"株感染细胞,连续收获病毒液,经超滤浓缩、灭活、柱层析纯化后获得疫苗原液,按照《中国药典》三部(2015版)进行相关检测.结果 确定了细胞工厂制备森林脑炎灭活疫苗的工艺参数:细胞工厂最适细胞接种量为3～4对地鼠肾/层;感染病毒96 h后第1次收获,之后每48 h收获1次,可连续收获3～5次.原液中抗原含量、蛋白质含量、地鼠肾细胞蛋白质残留量、牛血清白蛋白残余量均符合《中国药典》三部(2015版)规定.结论 利用细胞工厂培养原代地鼠肾细胞制备森林脑炎灭活疫苗,获得了较高的细胞密度并收获了高毒力的病毒液,可替代转瓶培养工艺大规模制备森林脑炎灭活疫苗.

关键词：森林脑炎灭活疫苗;细胞工厂;转瓶;培养工艺

所属期刊栏目：34

分类号：R392

资助基金：吉林省省级医药健康产业发展专项资金项目20170311010YY

在线出版日期：2021-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1157-1160,1169