结核分枝杆菌PCR检测试剂盒国家参考品的研制

摘要：

目的:研制结核分枝杆菌PCR检测试剂盒国家参考品.方法:将结核分枝杆菌标准株H37Rv、15株结核分枝杆菌临床分离株、10株非结核分枝杆菌标准株和5株非分枝杆菌参考株在各自适宜的培养基和温度下进行培养,收集新鲜且无污染的培养物,采用比浊法制备阳性和阴性参考品用菌液；膜过滤法制备最低检出量和精密性(或重复性)参考品用单细胞菌液,并进行活菌计数和显微计数；对最低检出量参考品进行冻融试验、加速试验,并对4个厂家的结核分枝杆菌PCR检测试剂盒进行评价.结果:阳性参考品由l5份结核分枝杆菌菌液组成,阴性参考品由l0份非结核分枝杆菌和5份非分枝杆菌菌液组成,最低检出量参考品由103、102、101和100个/ml的结核分枝杆菌(H37Rv)单细胞菌液组成,精密性(或重复性)参考品由10份102个/ml的结核分枝杆菌(H37Rv)单细胞菌液组成.结论:研制的结核分枝杆菌PCR检测试剂盒国家参考品可用于结核分枝杆菌PCR检测试剂盒的质量控制.

关键词：结核分枝杆菌、聚合酶链反应、试剂盒、诊断、国家参考品

所属期刊栏目：25

分类号：R378.91+1;Q78(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家科技重大专项课题2009ZX10004-805

在线出版日期：2012-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：605-607