聚乙二醇-重组人干扰素α2b结合物冻干保护剂的筛选

摘要：

目的 筛选聚乙二醇-重组人干扰素α2b(PEG-rhIFNα2b)结合物的冻干保护剂.方法 采用两步筛选法,以氨基酸、甘露醇和糖类作为冻干保护剂,与PEG-rhIFNα2b在适宜条件下制备成冻干制剂,分别于40、25和4℃放置不同时间取样,检测其理化性质和生物学稳定性,筛选最佳保护剂配比.结果 通过6～12个月的试验,证实该冻干制剂外观、pH无明显改变,但再溶解速度略慢于以人血白蛋白作保护剂的冻干制剂;采用15 mmol/L精氨酸+10 mmol/L谷氨酸+4%甘露醇+1%蔗糖/海藻糖的冻于保护剂配方,在4℃和25℃放置12个月后,抗病毒活性仍较好,相当于人血白蛋白的冻干保护效果.结论已筛选出不含人血白蛋白的PEG-rhIFNα2b结合物的冻干保护剂.

关键词：聚乙二醇、重组人干扰素α2b、结合物、保护剂

所属期刊栏目：21

分类号：R978.7;TQ464.7(药品)

在线出版日期：2008-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：887-889