10.3969/j.issn.1004-5503.2004.04.016
牛血清质量及其中甲肝抗体对甲肝疫苗生产的影响
目的对牛血清质量及其中的甲肝病毒抗体进行检测,评估此类抗体对甲肝疫苗生产的影响.方法根据<中国生物制品主要原辅材料质控标准>检测项目,全检4个厂家共17批新生牛血清,另用EIA法检测血清中的甲肝抗体,并用此血清中和甲肝病毒抗原,用EIA法检测中和后剩余的甲肝病毒抗原,以此来评估新生牛血清中的甲肝抗体对甲肝病毒的影响.结果17批牛血清(未灭活),检出3批噬菌体阳性,4批内毒素和1批蛋白含量超标.12批甲肝抗体阳性,其中最高687.52mIU/ml,最低8.91 mIU/ml.甲肝抗体阳性牛血清可将甲肝病毒抗原中和,1mIU/ml的抗体可中和7.53~11.64EU/ml甲肝抗原.结论牛血清蛋白含量、无菌试验、牛病毒等项目质量控制较好,其它则有待提高.牛血清中存在甲肝抗体,能将甲肝病毒大量中和.用于甲型肝炎疫苗生产的新生牛血清除按<中国生物制品主要原辅材料质控标准>进行质控外,还必须进行甲肝抗体的检测.
牛血清、甲肝抗体、甲肝疫苗
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R392
2004-08-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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