五种布鲁氏菌核酸检测试剂盒检测性能的评价

摘要：

目的 比较5种布鲁氏菌核酸实时荧光PCR检测试剂盒的一致性和检出能力,为临床实验室选择检测方法和布鲁氏菌的诊断提供参考依据.方法 选用经病原学检测确定为布鲁氏菌阳性的血液样本38份,健康人的血液样本24份,潘氏变形杆菌、溶藻弧菌、河弧菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌DNA各1份,使用5种试剂盒(编号A-E)分别进行核酸检测,比较5种试剂盒临床样本检测的一致性;选择1份阳性样本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度(浓度1:4 453.13 fg/μL,浓度2:1 113.28 fg/μL,浓度3:278.32 fg/μL,浓度4:69.58 fg/μL,浓度5:17.40 fg/μL),每个浓度使用5种试剂盒(编号A-E)分别进行3次检测,比较5种试剂盒的阳性检出率及批内重复性.结果 5种试剂盒检测67份DNA样品的符合率稍有不同,试剂盒ABDE的符合率均为100％,试剂盒C的符合率为98.51％.批内重复性显示5种试剂盒在浓度1、浓度2、浓度3水平重复检测DNA的Ct值变异系数均＜5％;在浓度1与浓度4梯度区间,试剂盒的阳性检出能力比较显示试剂盒A、B、D较高,为11/12,试剂盒C和E较低,为8/12.结论 5种试剂盒的真实性和可靠性较好,灵敏度和符合率稍有差别,特异度均为100％;重复性较好,检测性能良好.部分试剂盒对弱阳性样本的检出能力不强,该类样本可使用多种试剂盒复核,以保障结果的准确性.

关键词：布鲁氏菌、核酸、试剂盒、实时荧光PCR

所属期刊栏目：38

分类号：R378.5(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家重点研发计划No.2020YFA0907101

在线出版日期：2023-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：883-889