结核分枝杆菌亚单位疫苗Ag85b-ESAT-6+Hsp65-IL-2的安全性评价研究

摘要：

目的 评价结核分枝杆菌亚单位疫苗Ag85b-ESAT-6+ Hsp65-IL-2在小鼠和豚鼠体内的安全性.方法 小鼠慢性毒性实验:C57BL/6J小鼠间隔2周、皮下3次注射100 μg亚单位疫苗(Ag85b-ESAT-6和Hsp65-IL-2各50μg),观察临床症状表现和器官病理学改变.小鼠急性毒性实验:C57BL/6J小鼠皮下注射100 μg亚单位疫苗(Ag85b-ESAT-6和Hsp65-IL-2各50μg),观察小鼠临床症状、体重、摄食摄水量、器官的脏器系数和病理学表现.豚鼠全身过敏实验:Hartley豚鼠间隔2d、皮下3次注射1 000 μg、100 μg、10 μg亚单位疫苗(Ag85b-ESAT-6和Hsp65-IL-2均按质量1∶1混合),16d后用二倍剂量足背静脉注射激发,观察体重变化和全身过敏症状.结果 小鼠慢性毒性实验表明,亚单位疫苗多次注射后不引起临床症状和病理损伤;小鼠急性毒性实验表明,亚单位疫苗对小鼠不产生临床症状,对小鼠体重、摄食摄水量、脏器系数、器官病理学改变影响无统计学意义;豚鼠全身过敏实验表明,疫苗短期多次致敏对豚鼠的体重无明显影响,低剂量疫苗不引起豚鼠产生全身过敏反应.结论 亚单位疫苗Ag85b-ESAT-6+ Hsp65-IL-2在小鼠和豚鼠体内均表现出良好的安全性,可用于进一步TB预防和治疗性疫苗的研制.

关键词：结核分枝杆菌、亚单位疫苗、安全性评价、Ag856-ESAT-6+Hsp65-IL-2

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分类号：R91;R52

资助基金：国家“十二五”科技重大专项课题2012ZX10003008-007;国家自然科学面上项目81371774和81671638;第四军医大学本科生导师No.2016011联合资助 Supported by the Important National Science and Technology Specific Projects of China2012ZX10003008-007;the National Natural Science Foundation of China81371774 and 81671638;the Undergraduate tutorial system of FMMU2016011

在线出版日期：2016-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：945-951