两种瑶药酊剂微生物限度检查方法适用性试验及结果分析

摘要：

目的:按照《中国药典》2020年版对两种瑶药酊剂抗风湿骨痛酊和抗骨质增生酊的微生物限度检查进行适用性试验,为有较强抑菌作用冲洗量较大的酊剂提供适用性试验的方法参考.方法:对有较强抑菌作用的抗风湿骨痛酊、抗骨质增生酊,按照《中国药典》2020年版四部中相关的规定,采用稀释法结合薄膜过滤法进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法适用性试验.控制菌采用增菌液常规法、增菌液稀释法和薄膜过滤法循序、科学、合理地进行适用性研究试验.结果:采用优选的方法进行微生物限度检查验证时,两种酊剂的计数方法回收比值均在0.5～2.0范围内,控制菌适用性试验中试验组均能检出所加试验菌相应的反应特征.结论:所采用的方法符合《中国药典》2020年版四部通则的有关规定.

关键词：酊剂、微生物限度检查、适用性试验、薄膜过滤法

所属期刊栏目：31

分类号：R29(中国少数民族医学)

资助基金：瑶药抗骨质增生酊医疗机构制剂的研制开发;广西壮族自治区科技攻关项目

在线出版日期：2022-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：26-30