10.3969/j.issn.1007-8517.2019.19.zgmzmjyyzz201919008
HPLC法测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱的溶出度
目的:建立测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液和0.05 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(1:1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-甲醇(43:57)为流动相;检测波长为262 nm,进样量为10μL.以醋酸盐缓冲液(pH4.0)1000 mL为溶出介质,转速为150 r·min-1,取样时间为45 min,温度为37℃.结果:盐酸小檗碱在30.3125~303.1249μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1),回收率为99.36%(n=9,RSD=0.98%).结论:本法操作简便,准确、 可靠,可用于复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱溶出度的测定.
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊、高效液相色谱法、盐酸小檗碱、溶出度
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R284.1(中药学)
国家药品标准提高项目107
2019-11-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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